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공지사항
의료기기 회수에 관한 공표
관리자 (meditop) 작성일 : 2018-08-13 11:34:01 조회수 : 0

의료기기 제34조 및 35조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 판매중지, 사용중지 및 회수함을 공표합니다.

 

가.  회수의무자(연락처) : ㈜메디탑 (02-529-2921)

나.  회수대상의료기기 : 일회용범용수동식의료용핀셋

제품명

품목인증번호

모델명

탑드레싱키트

제허16-941

TDK A, E, F, H, J, M, S, P, Q

다.  위해성 정도 : 의료기기법 시행규칙 제52조의제2항제2호의 의료기기

라.  제조일자 : 20170206 ~ 20180806

마.  제조번호 : TDK17020119개 로트

(TDK170201, TDK170301, TDK170401, TDK170501, TDK170601, TDK170701, TDK170801, TDK170901, TDK171001, TDK171101, TDK171201, TDK180102, TDK180201, TDK180301, TDK180401, TDK180501, TDK180601, TDK180701, TDK180801)

바.  회수사유 : 작업환경관리기준 미준수, 일부 시험검사 미실시, 완제품 등 보관조건 미준수, 해당제품 벌레이물 발견

사.  회수방법 : 개별통보 후 회수 예정

아.  회수기간 : 2018. 08. 10~2018. 09. 10 또는 회수 확인 완료 시점까지

자.  공표월일 : 2018. 08. 10

해당회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 판매, 사용여부 또는 회수 등을 위하여 ㈜메디탑으로 연락 주시기 바랍니다.

감사합니다.

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